[초이스경제 이미애 기자] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 "자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 'MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트 2를 개시했다"고 19일 밝혔다.

뉴로보 파마슈티컬스에 따르면 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며, 9월 첫 환자 투약을 개시했다. 파트1에서는 DA-1241의 단독 효능과 안전성을 확인할 예정이다.

또한 이번 임상 2상 파트2는 DA-1241과 시타글립틴(Sitagliptin) 병용 투여의 효능과 안전성을 확인하기 위해 MASH 환자 37명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다.

뉴로보 파마슈티컬스 김형헌 대표는 "DA-1241과 시타글립틴의 병용 투여 전임상에서 효과적이고 안전한 MASH 치료제의 가능성을 확인했다"며 "DA-1241 글로벌 임상 2상을 순조롭게 진행시켜 2024년 하반기 성공적인 임상 데이터를 도출해 내겠다"고 말했다.